
唐山市妇幼保健院正在进行一项
针对既往未使用生长激素治疗
青春期前、足月SGA引起的
身材矮小儿童
(简称SGA矮小儿童)
患者的临床研究
计划全国招募 72 例受试者
如果您符合以下主要条件
将有可能入选本项研究
1. 临床诊断为足月小于胎龄儿(SGA),需提供出生证明或出院证明复印件:
足月定义:37 周≤出生胎龄<42 周;
SGA 定义:新生儿出生体重低于同性别、同胎龄儿平均体重第10百分位数(P10);
展开剩余53%2.按照出生证明/身份证的出生日期截至签署知情同意日期当天计算,年龄≥3周岁;
3.青春期前(Tanner 分期 I 期)的男孩和女孩;
4.筛选时身高<相同生理年龄、性别正常儿童身高参考值的-2标准差(-2SD);
5.筛选时骨龄≤实际年龄+1 岁(研究中心根据 G-P 法判读结果,威斯人可以接受距离开始筛选 之前 6 个月之内研究中心进行的骨龄 X 线片结果);
6.未接受过生长激素、IGF-1和饥饿素类似物治疗;
7.受试者及其监护人均能够自愿签署知情同意书(ICF),乐鱼体育并自愿配合按照方案完成试验(如果受试者无民事行为能力,应当取得其监护人的书面知情同意,同时在受试者可 理解的范围内告知其临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署 ICF)。
组长单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院
参研中心:唐山市妇幼保健院
研究目的:评价不同剂量的 PEG-rhGH 注射液对比 hGH 注射液治疗 SGA 矮小儿童治疗第 26 周的年生长速率(AHV)。
联系人:王老师
您也可前往唐山市妇幼保健院儿童保健科生长发育门诊咨询
发布于:北京市




